Osnovne informacije o izdelku
Streptomicin sulfat in tetraciklin hidroklorid predstavljata močno kombinacijo širokih - spektralnih antibiotikov, ki ponuja komplementarno antibakterijsko aktivnost glede na širok razpon grama - pozitivnih in gram - negativnih patogenov. Ta dvojna formulacija API -ja je izdelana po strogih farmacevtskih standardih.
|
Parameter |
Specifikacija |
|
Kombinacija izdelkov |
Streptomicin sulfat + tetraciklin HCl |
|
Molekulske teže |
1457.38 g/mol + 480.90 g/mol |
|
Številke CAS |
3810-74-0 + 64-75-5 |
|
Videz |
Beli do rumenkast kristalni prah |
|
Čistost (HPLC) |
Večji od ali enake 95% + večji od ali enake 98% |
|
Topnost |
Zelo topno v vodi |
|
PH (1% raztopina) |
3.0-5.0 |
Proizvodnja in obdelava
Proizvodna odličnost:
Naš proizvodni proces združuje napredno tehnologijo za obe spojini:
- Postopek dvojne fermentacije: ločena optimizirana fermentacija za vsak antibiotik
- Precision Extraction: Multi - Prečiščevanje in kristalizacija
- Kakovostno mešanje: kontrolirano razmerje med GMP pogoji
- Nadzor kakovosti: strogo testiranje obeh posameznih komponent in končne mešanice
Standardi proizvodnje:
✅ GMP - certificirane dvojne proizvodne linije
✅ Ločeni zadrževalni objekti
✅ Cross - protokoli za preprečevanje kontaminacije
✅ Samodejno spremljanje okolja
✅ neprekinjena validacija procesa
Zagotavljanje kakovosti:
Kvalifikacijski sistem surovin
V - Pregledi kakovosti procesa na 15 kritičnih točkah
Končno testiranje stabilnosti izdelka
Nadzor mikrobne kontaminacije
Težke kovine in profiliranje nečistoč
Prednosti izdelkov in prodajne točke
Terapevtske prednosti:
- Široka - pokritje spektra: učinkovito proti obema gramom - pozitivni in gram - negativne bakterije
- Sinergistično delovanje: izboljšana učinkovitost z dopolnilnimi mehanizmi
- Zmanjšano tveganje za odpornost: dvojni mehanizem zmanjšuje razvoj odpornosti
- Vsestranske aplikacije: primerne za človeško in veterinarsko uporabo
Prednosti kakovosti:
- Zajamčena potencial: natančno kalibrirana razmerja antibiotikov
- Doslednost serije: Zanesljiva zmogljivost med proizvodnimi serijami
- Visoka raven čistosti: minimalna vsebnost nečistoč
- Odlična stabilnost: 36-mesečni rok trajanja pod ustreznim skladiščenjem
Konkurenčne prednosti:
- Stroški - Učinkovita rešitev: konkurenčne cene za kombinirani izdelek
- Single - Vir Dobava: Zanesljiva dobava obeh API -jev
- Tehnična podpora: strokovna smernica o formulaciji in uporabi
- Razmerja po meri: na voljo na zahtevo za posebne aplikacije
Regulativna skladnost:
DMF na voljo za regulativne prispevke
Potrdila GMP in ISO 9001: 2015
Skladnost USP/EP/BP
Celoten paket dokumentacije
Pogosto zastavljena vprašanja (pogosta vprašanja)
Shandong High Chem - Pharm CO. Naš izdelek z dvojnim API ponuja večje terapevtske koristi, hkrati pa ohranja najvišje kakovostne standarde.
Priljubljena oznake: Streptomicin sulfat tetraciklin hidroklorid, kitajski streptomicin sulfat tetraciklin hidroklorid, tovarna